疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例

中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令

　　第４３４號(hào)

　　《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》已經(jīng)２００５年３月１６日國(guó)務(wù)院第８３次常務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自２００５年６月１日起施行。

總理 溫**

　　二００五年三月二十四日

　  **章 總則

　　**條 為了加強(qiáng)對(duì)疫苗流通和預(yù)防接種的管理，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱藥品管理法）和《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》（以下簡(jiǎn)稱傳染病防治法），制定本條例。

　　**條 本條例所稱疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

　　疫苗分為兩類。**類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家**規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家**規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；**類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

　　第三條 接種**類疫苗由政府承擔(dān)費(fèi)用。接種**類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費(fèi)用。

　　第四條 疫苗的流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理適用本條例。

　　第五條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門根據(jù)國(guó)內(nèi)范圍內(nèi)的傳染病流行情況、人群**狀況等因素，制定國(guó)家**規(guī)劃；會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門擬訂納入國(guó)家**規(guī)劃的疫苗種類，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后公布。

　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家**規(guī)劃時(shí)，根據(jù)本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群**狀況等因素，可以增加免費(fèi)向公民提供的疫苗種類，并報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。

　　第六條 國(guó)家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度，推行擴(kuò)大**規(guī)劃。

　　需要接種**類疫苗的受種者應(yīng)當(dāng)依照本條例規(guī)定受種；受種者為未成年人的，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)的**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，保證受種者及時(shí)受種。

　　第七條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。

　　國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。

　　第八條 經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下稱接種單位），承擔(dān)預(yù)防接種工作。縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其責(zé)任區(qū)域。

　　縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)承擔(dān)預(yù)防接種工作并作出顯著成績(jī)和貢獻(xiàn)的接種單位及其工作人員給予獎(jiǎng)勵(lì)。

　　第九條 國(guó)家支持、鼓勵(lì)單位和個(gè)人參與預(yù)防接種工作。各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)完善有關(guān)制度，方便單位和個(gè)人參與預(yù)防接種工作的宣傳、教育和捐贈(zèng)等活動(dòng)。

　　居民委員會(huì)、村民委員會(huì)應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)部門開展與預(yù)防接種有關(guān)的宣傳、教育工作，并協(xié)助組織居民、村民受種**類疫苗。

　　**章 疫苗流通

　　第十條 藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營(yíng)疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　（一）具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員；

　　（二）具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具；

　　（三）具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。

　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進(jìn)行審查；對(duì)符合條件的，在其藥品經(jīng)營(yíng)許可證上加注經(jīng)營(yíng)疫苗的業(yè)務(wù)。

　　取得疫苗經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)（以下稱疫苗批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)對(duì)其冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合規(guī)定要求。

　　第十一條省級(jí)**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家**規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要，制定本地區(qū)**類疫苗的使用計(jì)劃（以下稱使用計(jì)劃），并向依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購(gòu)**類疫苗的部門報(bào)告，同時(shí)報(bào)同級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門備案。使用計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容。

　　第十二條依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購(gòu)**類疫苗的部門應(yīng)當(dāng)依法與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)簽訂政府采購(gòu)合同，約定疫苗的品種、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。

　　第十三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定，向省級(jí)**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)**類疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家**規(guī)劃疫苗的*小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“**規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

　　第十四條省級(jí)**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好分發(fā)**類疫苗的組織工作，并按照使用計(jì)劃將**類疫苗組織分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級(jí)**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者縣級(jí)**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)?？h級(jí)**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用計(jì)劃將**類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將**類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的**療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)**類疫苗；分發(fā)**類疫苗，不得收取任何費(fèi)用。

　　傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的，設(shè)區(qū)的市級(jí)以上**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)**類疫苗。

　　第十五條疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的**類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售**類疫苗。

　　縣級(jí)**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)**類疫苗；設(shè)區(qū)的市級(jí)以上**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)**類疫苗。

　　第十六條**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。

　　疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

　　第十七條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章；疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。

　　**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至超過疫苗有效期２年備查。

　　第十八條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，并保存至超過疫苗有效期２年備查。

　　**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期２年備查。

　　第三章 疫苗接種

　　第十九條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范，并根據(jù)疫苗的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合傳染病流行病學(xué)調(diào)查信息，制定、公布納入國(guó)家**規(guī)劃疫苗的**程序和其他疫苗的**程序或者使用指導(dǎo)原則。

　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的**程序、疫苗使用指導(dǎo)原則，結(jié)合本行政區(qū)域的傳染病流行情況，制定本行政區(qū)域的接種方案，并報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。

　　**十條各級(jí)**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依照各自職責(zé)，根據(jù)國(guó)家**規(guī)劃或者接種方案，開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置等工作，并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定作好記錄。

　　**十一條接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　?。ㄒ唬┚哂嗅t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；

　　（二）具有經(jīng)過縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)**生；

　　（三）具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。

　　承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診。

　　**十二條接種單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作，并接受所在地的縣級(jí)**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)。

　　**十三條接種單位接收**類疫苗或者購(gòu)進(jìn)**類疫苗，應(yīng)當(dāng)建立并保存真實(shí)、完整的接收、購(gòu)進(jìn)記錄。

　　接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定**類疫苗的需求計(jì)劃和**類疫苗的購(gòu)買計(jì)劃，并向縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級(jí)**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。

　　**十四條接種單位接種疫苗，應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、**程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，并在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示**類疫苗的品種和接種方法。

　　**十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、**反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí)，并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。

　　醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種，并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并保存接種記錄。

　　對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議。

　　**十六條國(guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。在兒童出生后１個(gè)月內(nèi)，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證。接種單位對(duì)兒童實(shí)施接種時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證，并作好記錄。

　　兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對(duì)其實(shí)施接種。

　　預(yù)防接種證的格式由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門制定。

　　**十七條兒童入托、入學(xué)時(shí)，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證，發(fā)現(xiàn)未依照國(guó)家**規(guī)劃受種的兒童，應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報(bào)告，并配合**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入學(xué)后及時(shí)到接種單位補(bǔ)種。

　　**十八條接種單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家**規(guī)劃對(duì)居住在其責(zé)任區(qū)域內(nèi)需要接種**類疫苗的受種者接種，并達(dá)到國(guó)家**規(guī)劃所要求的接種率。

　　**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向接種單位分發(fā)**類疫苗。

　　受種者或者其監(jiān)護(hù)人要求自費(fèi)選擇接種**類疫苗的同品種疫苗的，提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當(dāng)告知費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)補(bǔ)償方式以及本條例**十五條規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容。

　　**十九條接種單位應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定對(duì)接種情況進(jìn)行登記，并向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級(jí)**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。接種單位在完成國(guó)家**規(guī)劃后剩余**類疫苗的，應(yīng)當(dāng)向原疫苗分發(fā)單位報(bào)告，并說明理由。

　　第三十條接種單位接種**類疫苗不得收取任何費(fèi)用。

　　接種單位接種**類疫苗可以收取服務(wù)費(fèi)、接種耗材費(fèi)，具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門核定。

　　第三十一條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息，為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案；需要在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域全部范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。需要在國(guó)內(nèi)范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門決定。作出批準(zhǔn)決定的人民政府或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。

　　任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。

　　第三十二條傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的，依照傳染病防治法和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的規(guī)定執(zhí)行。

　　第三十三條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息發(fā)布接種**類疫苗的建議信息，其他任何單位和個(gè)人不得發(fā)布。

　　接種**類疫苗的建議信息應(yīng)當(dāng)包含所針對(duì)傳染病的防治知識(shí)、相關(guān)的接種方案等內(nèi)容，但不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)。

　　第四章 保障措施

　　第三十四條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將與國(guó)家**規(guī)劃有關(guān)的預(yù)防接種工作納入本行政區(qū)域的國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃，對(duì)預(yù)防接種工作所需經(jīng)費(fèi)予以保障，保證達(dá)到國(guó)家**規(guī)劃所要求的接種率，確保國(guó)家**規(guī)劃的實(shí)施。

　　第三十五條省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)本行政區(qū)域傳染病流行趨勢(shì)，在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門確定的傳染病預(yù)防、控制項(xiàng)目范圍內(nèi)，確定本行政區(qū)域與預(yù)防接種相關(guān)的項(xiàng)目，并保證項(xiàng)目的實(shí)施。

　　第三十六條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)買、運(yùn)輸**類疫苗所需經(jīng)費(fèi)予以保障，并保證本行政區(qū)域內(nèi)**預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　國(guó)家根據(jù)需要對(duì)貧困地區(qū)的預(yù)防接種工作給予適當(dāng)支持。

　　第三十七條縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)保證實(shí)施國(guó)家**規(guī)劃的預(yù)防接種所需經(jīng)費(fèi)，并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)**生和其他基層預(yù)防保健人員給予適當(dāng)補(bǔ)助。

　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府和設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)困難地區(qū)的縣級(jí)人民政府開展與預(yù)防接種相關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。

　　第三十八條縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)疫苗和有關(guān)物資的儲(chǔ)備，以備調(diào)用。

　　第三十九條各級(jí)財(cái)政安排用于預(yù)防接種的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)?？顚Ｓ?，任何單位和個(gè)人不得挪用、擠占。有關(guān)單位和個(gè)人使用用于預(yù)防接種的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)依法接受審計(jì)機(jī)關(guān)的審計(jì)監(jiān)督。

　　第五章 預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理

　　第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品**反應(yīng)。

　　第四十一條下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：

　　（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；

　?。ǘ┮蛞呙缳|(zhì)量不合格給受種者造成的損害；

　?。ㄈ┮蚪臃N單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、**程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；

　?。ㄋ模┦芊N者在接種時(shí)正處于某種**的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)?。?/div>